Wij behandelen vaccinaties. Deel 23. Meningokokken

2024 Auteur: Seth Attwood | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-16 16:13

1. Meningococcus is het derde type bacterie dat meningitis en bacteriëmie veroorzaakt. De incidentie van meningokokkenziekte is aanzienlijk lager dan die van pneumokokken en haemophilus influenzae, maar aangezien het meningokokkenvaccin het nieuwste gelicentieerde vaccin is, is meningokokken het grootste horrorverhaal van de laatste tijd geworden.

2. CDC Pinkbook

Er zijn 13 serogroepen van meningokokken, maar vijf zijn verantwoordelijk voor invasieve infecties: A, B, C, W, Y. 60% van de invasieve infecties bij kinderen wordt veroorzaakt door serogroep B.

De dodelijkheid van invasieve infectie is 10-15% en de dodelijkheid van meningococcemia (meningokokkensepsis) bereikt 40%.

Risicofactoren zijn actief en passief roken, alcohol, benauwdheid en asplenie (afwezigheid van een milt).

98% van de gevallen is sporadisch en slechts 2% is te wijten aan uitbraken.

Het eerste polysacharidevaccin verscheen in 1974. Net als andere polysacharidevaccins is het niet effectief bij zuigelingen.

Het eerste geconjugeerde meningokokkenvaccin (Menactra) werd in 2005 goedgekeurd voor adolescenten ouder dan 11 jaar. Een tweede vaccin (Menveo) werd in 2010 goedgekeurd. Beide beschermen tegen ACWY-serogroepen. De verwachting was dat vaccins 10 jaar werkzaam zouden zijn, maar later bleek dat het aantal antistoffen na 3-5 jaar afneemt, en degenen die op 11-jarige leeftijd zijn gevaccineerd, zijn op 16-21-jarige leeftijd niet meer beschermd, wanneer de risico op meningokokkeninfectie groter is. Daarom werd in 2010 hervaccinatie op 16-jarige leeftijd toegevoegd.

In 2006-10 rapporteerde de CDC 30 gevallen van de ziekte bij gevaccineerden. Het sterftecijfer onder hen was hetzelfde als dat van de niet-gevaccineerden.

In 2014-15 kregen twee serogroep B-vaccins, Bexsero (GSK) en Trumenba (Pfizer), een vergunning, maar deze zijn nog niet toegevoegd aan het immunisatieschema.

3. Vooruitgang in de ontwikkeling van vaccins tegen Neisseria meningitidis. (Tan, 2010, N Engl J Med)

De incidentie van meningokokkenziekte is 1 op 300.000 in de Verenigde Staten en gemiddeld 1 op 100.000 in Europa.

Eerder werd aangenomen dat de hoogste incidentie voorkomt bij kinderen van 6-24 maanden, maar recente gegevens wijzen erop dat zuigelingen jonger dan 6 maanden die geen antistoffen van de moeder hebben gekregen, het meest ziek zijn.

ACWY-serogroepconjugaatvaccins zijn niet effectief bij zuigelingen.

De meeste gevallen van de ziekte komen voor in serogroep B, maar aangezien het kapsel van deze serogroep een molecuul bevat dat sterk lijkt op glycoproteïnen in de hersenen, produceren polysacharidevaccins van deze serogroep enerzijds geen goede antilichamen en anderzijds kunnen ze leiden tot tot een auto-immuunreactie van - voor het mechanisme van moleculaire mimiek. Daarom zijn vaccins ontwikkeld op basis van buitenmembraaneiwitten. Maar omdat de eiwitten van het buitenmembraan van meningokokken antigenen kunnen veranderen, kan dit leiden tot ineffectiviteit van het vaccin.

Omdat meningokokkenziekte een zeer zeldzame ziekte is, zijn alle meningokokkenvaccins goedgekeurd op basis van immunogeniciteit (d.w.z. antilichaamniveaus), niet op klinische werkzaamheid.

4. Veranderingen in de epidemiologie van de ziekte van Neisseria meningitidis in de Verenigde Staten, 1998-2007: implicaties voor de preventie van meningokokkenziekte. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Tussen 1998 en 2007 daalde de incidentie van meningokokkenziekte met 64%. Gemiddeld over deze jaren was de incidentie 1 op 200 duizend en in 2007 was de incidentie van meningokokken gedaald tot 1 op 300 duizend.

De hoogste incidentie was bij zuigelingen jonger dan één jaar (5 per 100 duizend). 50% van hun gevallen wordt veroorzaakt door serogroep B. En tweederde van de gevallen in het eerste levensjaar komt voor bij zuigelingen jonger dan 6 maanden.

Zwarten worden 44% vaker ziek dan blanken.

Het sterftecijfer van meningokokkeninfectie was 11% en nam toe met de leeftijd. Bij ouderen was de mortaliteit 24% en bij zuigelingen 3-6%.

De meeste gevallen werden waargenomen in januari en februari, en het minst in augustus.

De auteurs concluderen dat, voorafgaand aan vaccinatie, de incidentie van meningokokkenziekte in de Verenigde Staten op een historisch laag niveau was, en dat er geen significante afname in incidentie was sinds de vaccinatie begon bij adolescenten die waren gevaccineerd, omdat slechts 32% was gevaccineerd.

(Een motief dat in bijna alle onderzoeken als een rode draad loopt. Als er na de start van de vaccinatie geen daling van de incidentie was, dan komt dat omdat de dekking onvoldoende was. En als er een daling was, dan is dit natuurlijk de verdienste van vaccinatie, zelfs als slechts 2% werd gevaccineerd) …

5. Veranderingen in bacteriële meningitis. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

Het sterftecijfer van meningokokkenziekte in Schotland daalde van 10,3% in 1946-61 tot 1,2% in 1971-86. De incidentie daalde van 7,9 naar 5,3 per 100.000 kinderen.

De incidentie van hemofilie-infectie gedurende deze tijd nam met 4 keer toe, terwijl het sterftecijfer daalde van 19,2% naar 3%.

6. Een retrospectieve epidemiologische studie van bacteriële meningitis in een stedelijk gebied in België. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

De incidentie van bacteriële meningitis in België is tussen 1988 en 1993 vertienvoudigd, voornamelijk als gevolg van meningokokken. Allochtonen en niet-blanken waren vaker ziek.

7. Menselijke immuniteit tegen de meningokokken. II. Ontwikkeling van natuurlijke immuniteit. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

Als gevolg van asymptomatische kolonisatie door meningokokken worden er gedurende enkele weken antilichamen geproduceerd.

Baby's tot zes maanden worden beschermd door de antistoffen van de moeder. De concentratie van antistoffen in het bloed van zuigelingen is hoger dan in het bloed van de moeder.

Natuurlijke immuniteit wordt meestal ontwikkeld tijdens de kindertijd.

8. Neisseria meningitidis: een overzicht van de dragerschapstoestand. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

10% van de bevolking is drager van de meningokokkenbacterie. Onder kinderen is minder dan 3% besmet en onder 15-24-jarigen is 24-37% besmet. Ook in het leger wordt een hoge mate van kolonisatie waargenomen. Van de Noorse soldaten was bijvoorbeeld meer dan 70% drager van meningokokken.

Een recente studie heeft aangetoond dat het aantal dragers van meningokokken, dat met conventionele methoden (bacteriekweek) wordt bepaald, mogelijk wordt onderschat. Met behulp van een andere methode (immunohistochemie) werd gevonden dat 45% drager was van meningokokken, terwijl slechts 10% van hen meningokokken had gedetecteerd met de conventionele methode.

Kolonisatie van meningokokken produceert enkele weken na infectie antilichamen en kan beschermen tegen ziekte.

Ongeveer 50% van de in dragers gevonden stammen bleek capsulevrij te zijn. Eerder werd aangenomen dat capsulevrije stammen niet pathogeen zijn, maar toen bleek dat meningokokken de productie van capsules met een hoge frequentie kunnen in- en uitschakelen. Er zijn aanwijzingen dat het verlies van het kapsel het vermogen van meningokokken om de nasopharynx te koloniseren en te ontsnappen aan de afweersystemen van het lichaam vergroot. 1 meer]

9. Meningokokkenziekte: geschiedenis, epidemiologie, pathogenese, klinische manifestaties, diagnose, antimicrobiële gevoeligheid en preventie. (Manchanda, 2006, Indiase J Med Microbiol)

Minder dan 1% kan chronische goedaardige meningococcemia ontwikkelen. Hoe deze patiënten de potentieel dodelijke bacteriën in de bloedbaan gedurende enkele weken verdragen, is niet bekend.

10. Het risico op meningokokkenziekte bij reizigers en huidige aanbevelingen voor preventie. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Uitbraken van meningokokkenziekte zijn vaak voorgekomen onder pelgrims in Mekka, daarom heeft Saoedi-Arabië verplichte vaccinaties ingevoerd voor Hajj-visumaanvragers. Daarna werden geen uitbraken waargenomen.

Meningokokkenziekte komt het meest voor in de "Afrikaanse meningitisgordel", die landen ten zuiden van de Sahara omvat. De meeste gevallen worden gemeld tijdens het droge seizoen. Er is echter geen enkel geval bekend van toeristenziekte.

Elke 6 weken onderzoekt de CDC mogelijke meningokokkeninfecties in vliegtuigen. Er zijn echter slechts twee van dergelijke gevallen bekend.

11. Tabaksrook als risicofactor voor meningokokkenziekte. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Het risico op meningokokkeninfectie bij een kind jonger dan 18 jaar is 3,8 keer hoger als de moeder rookt.

Bij volwassenen verhoogt roken het risico op een meningokokkeninfectie met 2,4 keer, passief roken met 2,5 keer en chronische ziekten met 10,8 keer.

12. Blootstelling aan tweedehands rook en het risico op invasieve meningokokkenziekte bij kinderen: systematische review en meta-analyse. (Murray, 2012, BMC Volksgezondheid)

Passief roken verhoogt het risico op meningokokkeninfectie met 2,2 keer. Als beide ouders roken, is het risico 8 keer hoger. Meer: [1] [2] [3]

In Ghana, waar meningokokkenmeningitis veel vaker voorkomt dan in ontwikkelde landen, verhoogt het koken op houtgestookt het risico op de ziekte met 9 keer.

13. Passief roken, invasieve meningokokkenziekte en preventieve maatregelen: een commentaar. (Rashid, 2012, BMC Med)

Als de ouders alleen buitenshuis roken, vermindert dit niet het nicotinegehalte in het haar van de kinderen, wat erop kan wijzen dat rokers na het roken nicotine blijven uitademen. Dit wijst erop dat het risico op meningokokkeninfectie niet zal afnemen als roken alleen op bepaalde plaatsen wordt verboden, zoals huizen, auto's en ziekenhuizen, en dat een algeheel verbod nodig is. Maar het is bekend dat relatief weinig mensen stoppen met roken, dus vaccinatie van kinderen zal waarschijnlijk effectiever zijn. Daarnaast is er hoop dat kinderen hun rokende ouders kunnen beschermen tegen meningokokken door middel van groepsimmuniteit.

14. Verhoogd risico op meningokokkenziekte bij mannen die seks hebben met mannen in de Verenigde Staten, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Het risico op meningokokkeninfectie bij homoseksuelen is 4 keer hoger dan bij heteroseksuelen. HIV-geïnfecteerde homoseksuelen krijgen 10 keer vaker meningokokkenziekte dan niet-geïnfecteerde homoseksuelen. 45% van de meningokokkenpatiënten gaf aan meerdere partners te hebben en anonieme seks te hebben.

Onder homoseksuelen rookt 32% (tegenover 18% van de Amerikaanse volwassenen) en 48% gebruikt drugs (tegenover gemiddeld 10%).

In New York was het risico op meningokokkeninfectie onder homoseksuelen 50 keer hoger dan het gemiddelde, in Duitsland 13 keer hoger, in Parijs 10 keer hoger, in Zuid-Californië 50 keer hoger.

24% van de homoseksuelen is drager van meningokokken, tegenover 6% bij heteroseksuele vrouwen. Van de homoseksuelen die recentelijk oraal-anaal contact hebben gehad, was 43% drager.

Meningococcus werd ook gevonden bij 4,5% van de homoseksuelen in het anale kanaal.

In 2016 werd een nieuwe stam van meningokokken ontdekt die seksueel overdraagbaar is.

De CDC meldt dat 57% van de mannen ouder dan 16 jaar met meningokokkenziekte homoseksueel contact meldde in 2016. Meer: [1] [2] [3] [4].

15. Invasieve meningokokkenziekte bij mannen die seks hebben met mannen. (ECDC, 2013)

Infectie met HIV verhoogt het risico op meningokokkeninfectie met 11 keer en aids met 12 keer.

In 2010 begon in New York een uitbraak van meningokokken onder homoseksuelen. Het heeft te maken met mobiele dating-apps en het bezoeken van homobars.

16. Risico- en beschermende factoren voor meningokokkenziekte bij adolescenten: gematchte cohortstudie. (Tully, 2006, BMJ)

Intiem kussen met meerdere partners verhoogt het risico op meningokokkeninfectie bij adolescenten met 3,7 keer. Vroeggeboorte verhoogt ook het risico met 3,7 keer. Voorafgaande ziekte verhoogde het risico met een factor 2,9.

Het bijwonen van religieuze ceremonies wordt geassocieerd met een 11-voudige verlaging van het risico, en vaccinaties met een 8-voudige verlaging van het risico.

Het meldt dat marihuana in verband wordt gebracht met een 4,2-voudige toename van het risico op meningokokkeninfectie en een 3,3-voudige toename van het bezoek aan nachtclubs. Het bijwonen van picknicks en dansen verminderde het risico met 3-4 keer.

17. Langdurige universitaire piek van meningokokkenziekte geassocieerd met een serogroep B-stam die zelden wordt gezien in de Verenigde Staten. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

Meningokokkenuitbraak van de Universiteit van Ohio (13 gevallen). Naar bars gaan was geassocieerd met een 8-voudig verhoogd risico op ziekte, en zoenen met meer dan één partner 13,6-voudig.

In Chili waren de risicofactoren voor meningokokkenziekte drukte (meer dan 2,5 mensen in de slaapkamer), een lage opleiding van de moeder, een laag inkomen, alcoholmisbruik en chronische ziekten.

In Brazilië wordt een laag opleidingsniveau van de ouders geassocieerd met een tweevoudig verhoogd risico op meningokokkenkolonisatie, wat waarschijnlijk een weerspiegeling is van sociaaleconomische omstandigheden.

In Griekenland verhoogden drukte en eerdere acute luchtweginfecties het risico op de ziekte bij kinderen met 3 keer, en roken door de vader met 4,5 keer. Meer: [1] [2] [3]

18. Bijgewerkte aanbevelingen voor het gebruik van meningokokkenconjugaatvaccins - Adviescommissie voor immunisatiepraktijken (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

De klinische werkzaamheid van Menactra één jaar na vaccinatie is 91% en na 2-5 jaar neemt deze af tot 58% (BI: -72-89).

19. Effectiviteit van geconjugeerd meningokokkenvaccin serogroep C 4 jaar na introductie. (Trotter, 2004, Lancet)

In 1999 introduceerde Engeland het geconjugeerde meningokokkenvaccin (serogroep C) in het nationale immunisatieschema voor zuigelingen van 2, 3 en 4 maanden oud. De werkzaamheid van het vaccin was in het eerste jaar na vaccinatie 93%, maar na een jaar werd de werkzaamheid negatief (-81%). De immuniteit na vaccinatie op latere leeftijd houdt langer aan.

twintig. Effect van buitenste mempaanblaasjesvaccin tegen groep B meningokokkenziekte in Noorwegen. (Bjun, 1991, Lancet)

Noorwegen heeft de hoogste incidentie van meningokokkenziekte in Europa en 80% van de gevallen valt in serogroep B. (Er was een epidemie in de jaren 70/80 en de incidentie was 1 op 14-21.000).

Met het buitenmembraaneiwitvaccin (OMV) is een dubbelblinde, gerandomiseerde studie (170.000 mensen) uitgevoerd. Aluminiumhydroxide werd als placebo gebruikt.

De effectiviteit van het vaccin was slechts 57%, dus werd besloten het niet op te nemen in het vaccinatieschema.

21. Werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van een meningokokkengroep B (15: P1.3) buitenste membraaneiwitvaccin in Iquique, Chili. Chileens Nationaal Comité voor meningokokkenziekte. (Boslego, 1995, Vaccin)

Serogroep B-vaccin klinische proef in Chili (40.000 mensen). Als placebo werd een vaccin tegen andere meningokokken-serogroepen gebruikt.

De werkzaamheid van het vaccin over 2,5 jaar was 51% en bij kinderen jonger dan 5 jaar was de werkzaamheid negatief -23%.

22. Antilichaampersistentie na MeNZB-vaccinatie van volwassenen en kinderen en respons op een vierde dosis bij peuters. (Jackson, 2011, Arch Dis Child)

In 1991 begon in Nieuw-Zeeland een epidemie van meningokokken van serogroep B. In 2001 bereikte deze een hoogtepunt en begon af te nemen.

In 2004 was er een speciaal vaccin ontwikkeld voor de Nieuw-Zeelandse stam. Omdat het onethisch werd geacht om gerandomiseerde onderzoeken uit te voeren tijdens een epidemie, werd in 2004 een vaccinatiecampagne gelanceerd voor alle kinderen van 6 weken tot 19 jaar. In 2006 was 80% van de kinderen gevaccineerd en werd de campagne stopgezet.

7 maanden na de derde dosis van het vaccin keerde het aantal antilichamen bij de zuigelingen terug tot bijna het oorspronkelijke niveau. 1 meer]

Gedetailleerd journalistiek onderzoek van deze campagne: [1] [2]

23. Hoog risico op invasieve meningokokkenziekte bij patiënten die eculizumab (Soliris) krijgen ondanks ontvangst van meningokokkenvaccin. (McNamara, 2017, Am J-transplantatie)

Eculizumab is een zeer zeldzaam geneesmiddel dat het complementsysteem (een onderdeel van het aangeboren immuunsysteem) onderdrukt. Dit medicijn is in verband gebracht met een 1000- tot 2000-voudig verhoogd risico op meningokokkeninfectie.

16 mensen die dit medicijn gebruikten ontwikkelden meningococcemia, van wie 14 werden gevaccineerd.

24. Factor H is een van de eiwitten die het complementsysteem reguleren. Omdat het aan een cel is gebonden, onderdrukt factor H de reactie van het complementsysteem tegen deze cel, en wanneer het niet is gebonden, versterkt het dezelfde reactie tegen micro-organismen. Als de bacterie een eiwit heeft dat factor H aan zichzelf kan binden, dan kan de bacterie zo de aanval van het complementsysteem vermijden. Dit mechanisme maakt deel uit van de virulentie van sommige bacteriën, waaronder meningokokken.

Omdat eerdere typen serogroep B meningokokkenvaccin (polysacharide-, conjugaat- en buitenmembraanvaccins) niet effectief waren, is aan nieuwere vaccins (Bexero en Trumanba) eiwitbindende factor H toegevoegd in de hoop dat dit tot een hogere werkzaamheid zal leiden.

Antilichamen gegenereerd na vaccinatie met Bexero bij dieren waren kruisreactief met humane factor H. Het is op dit moment niet bekend of antilichamen tegen factor H bij mensen zullen worden geproduceerd en of dit het risico op een auto-immuunreactie zou verhogen.

(Antilichamen die kruisreactief zijn met factor H kunnen ook leiden tot onderdrukking van het complementsysteem, wat essentieel is bij de onderdrukking door het lichaam van meningokokkeninfectie.)

25. Capsulewisseling van Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci U S A)

Net als pneumokokken kunnen meningokokkenbacteriën hun serogroep veranderen.

26. Invasieve meningokokkenziekte in Quebec, Canada, als gevolg van een opkomende kloon van ST-269 serogroep B meningokokken met serotype antigeen 17 en serosubtype antigeen P1.19 (B: 17: P1.19). (Wet, 2006, J Clin Microbiol)

In 2004 was er een uitbraak van serogroep B meningokokkenziekte in Quebec. De auteurs denken dat dit waarschijnlijk te wijten was aan een serogroepvervanging als gevolg van vaccinatie met een polysacharidevaccin voor serogroep C.

27. Evaluatie van meningokokkenvervoer als reactie op een meningokokkenziekte uit serogroep B en massavaccinatiecampagne op een College-Rhode Island, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

Begin 2015 was er een uitbraak van een meningokokkeninfectie van serogroep B op een universiteit in Rhode Island (twee gevallen). Beiden herstelden.

In de nasleep van de uitbraak werden 5 vaccinatiecampagnes met drie doses uitgevoerd voor studenten en docenten op de campus, evenals voor hun intieme partners. In totaal werden ~ 4.000 mensen gevaccineerd met het nieuw goedgekeurde Trumanba-vaccin.

Omdat niet bekend was hoe dit vaccin de kolonisatie beïnvloedt, gebruikten de auteurs een vaccinatiecampagne om dit te testen.

20-24% was drager van meningokokken en 4% was drager van serogroep B.

Onder rokers was het risico op kolonisatie met 30% verhoogd, en onder degenen die minstens één keer per week bars en clubs bezoeken, was het risico op kolonisatie verhoogd met 80%.

De auteurs concludeerden dat vaccinatie op geen enkele manier invloed heeft op de kolonisatie van meningokokken of kudde-immuniteit, en daarom is een hoge vaccinatiegraad vereist.

28. Meningokokkendragerschap onder een universitaire studentenpopulatie - Verenigde Staten, 2015. (peakwell, 2018, Vaccine)

Een onderzoek naar meningokokkenkolonisatie aan een andere universiteit in Rhode Island.

Vaccinatie had geen effect op de kolonisatie.

Roken verhoogde het risico op kolonisatie met 1,5 keer, en het bezoeken van bars minstens één keer per week - 2 keer.

29. Meningokokkenvervoer na een vaccinatiecampagne met MenB-4C en MenB-FHbp als reactie op een meningokokkenziekte Outpeak-Oregon, 2015-2016 van een universiteitsserogroep B. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Na de uitbraak werd een vaccinatiecampagne gelanceerd aan de Universiteit van Oregon. 11% -17% was drager van meningokokken, waarvan 1,2% -2,4% drager van serogroep B.

Vaccinatie met 1-2 doses Bexero en 1-3 doses Trumenba had geen invloed op de kolonisatie van meningokokken in het algemeen en de kolonisatie van serogroep B in het bijzonder.

30. Stijging in groep W meningokokkenvervoer in universiteitsstudenten, Verenigd Koninkrijk. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

In Engeland zijn adolescenten onlangs begonnen te vaccineren met een geconjugeerd vaccin (voor de serogroepen ACWY). De auteurs testten kolonisatie van meningokokken voor en na vaccinatie aan de universiteit, en het bleek dat ondanks vaccinatiedekking van 71%, kolonisatie toenam van 14% naar 46%, en kolonisatie door serogroep W 11-voudig toenam, van 0,7% tot 8 %.

31. dr. Rodewald, directeur vaccinaties bij de CDC, zei in 2004 dat de CDC het slecht doet met vaccinaties voor adolescenten, en daarom zal het intimideren van ouders over de gevolgen van het niet vaccineren van kinderen onderdeel zijn van een reclamecampagne. En dat het meningokokkenvaccin hiervoor ideaal is. Want na het meningokokkenvaccin moeten ook de boostervaccinaties tegen tetanus, difterie en kinkhoest, evenals HPV- en herpesvaccins aan de vaccinatiekalender worden toegevoegd.

Het artikel zegt ook dat vaccinatie meestal veel goedkoper is dan de kosten van behandeling, maar in het geval van meningokokken is dit niet het geval. De vaccinaties kosten 3,5 miljard dollar per jaar en elk gered leven zal meer dan een miljoen dollar waard zijn. Meer: [1 (p.13)]

32. Depressieve symptomen en immuunreacties op het meningokokkenconjugaatvaccin in de vroege adolescentie. (O'Connor, 2014, Dev Psychopathol)

Kinderen die depressief zijn, ontwikkelen meer antistoffen na vaccinatie tegen meningokokken dan niet-depressieve kinderen.

33. Guillain-Barré-syndroom bij ontvangers van Menactra meningokokkenconjugaatvaccin - Verenigde Staten, juni-juli 2005. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Menaktra is in januari 2005 goedgekeurd en wordt aanbevolen voor zowel 11-12-jarigen als eerstejaars.

Onder de gevaccineerde eerstejaars werden tussen 10 juni en 25 juli 2005 5 gevallen van Guillain-Barré-syndroom gemeld bij VAERS.

In één van de gevallen had het gevaccineerde meisje al twee keer eerder het Guillain-Barré-syndroom, op 2- en 5-jarige leeftijd, beide keren binnen 2 weken na vaccinatie.

De CDC concludeert dat dit mogelijk toeval is en adviseert om de vaccinaties voort te zetten. De fabrikant heeft aan de bijsluiter toegevoegd dat het Guillain-Barré-syndroom mogelijk verband houdt met vaccinatie.

34. Veiligheid van quadrivalent meningokokkenconjugaatvaccin bij 11- tot 21-jarigen. (Tseng, 2017, Kindergeneeskunde)

Onder degenen die het meningokokkenvaccin (Menaktra/Menveo) samen met andere vaccins kregen, was het risico op gezichtsverlamming binnen 12 weken na de vaccinatie 5 keer hoger dan in de controlegroep. Het is waar dat dezelfde gevaccineerden als controlegroep werden gebruikt, slechts 12 weken na vaccinatie en daarna.

Het risico op de ziekte van Hashimoto bij gevaccineerden was 5,5 keer hoger, iridocyclitis 3,1 keer hoger en epileptische aanvallen 2,9 keer hoger. Maar toen werden al deze gevallen herzien, sommige werden uitgesloten, en de auteurs concludeerden dat er geen statistisch significant verband was tussen vaccinatie en deze ziekten.

35. Veiligheid van een quadrivalent meningokokken serogroepen A, C, W en Y geconjugeerd vaccin (MenACWY-CRM) toegediend met routinematige zuigelingenvaccinaties: resultaten van een open-label, gerandomiseerde, fase 3b gecontroleerde studie bij gezonde zuigelingen. (Abdelnour, 2014, Vaccin)

Klinische proeven van het Menveo-vaccin. 5700 kregen Menveo en andere vaccins (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV) en 2000 kregen alleen andere vaccins

Bij zuigelingen die waren gevaccineerd met het Menveo-vaccin en andere vaccins, werden ernstige systemische reacties waargenomen bij 16% en bij degenen die alleen met andere vaccins waren gevaccineerd - bij 13%. De auteurs speelden een beetje met statistieken en kwamen tot de conclusie dat er geen verschil was tussen de twee groepen en dat het vaccin volkomen veilig is.

Ook in de groep die tegen meningokokken was gevaccineerd, waren er twee keer zoveel sterfgevallen, maar hun sterfgevallen waren op geen enkele manier geassocieerd met vaccinatie.

Zeven gevallen waren mogelijk vaccingerelateerd (Kawasaki-syndroom, epilepsie, acute gedissemineerde encefalomyelitis).

36. In klinische onderzoeken bij Bexsero werd aluminiumhydroxide, een ander meningokokkenvaccin of een vaccin tegen Japanse encefalitis als placebo gebruikt.

Ernstige negatieve gevallen werden gemeld bij 2,1% van de gevaccineerden. Het vaccin beschermt niet tegen alle stammen van serogroep B. Dit vaccin bevat de hoogste hoeveelheid aluminium van alle vaccins, namelijk 1500 mcg. Het hepatitis B-vaccin bevat bijvoorbeeld 250 mcg.

In de klinische studie van Menactra voor zuigelingen kreeg de controlegroep vaccins tegen pneumokokken, hepatitis A en MMRV. In klinische onderzoeken naar een vaccin voor kinderen en volwassenen werd als placebo een polysacharidevaccin tegen meningokokken gebruikt.

Ernstige negatieve gevallen werden gemeld bij 2-2,5%. 60% van de zuigelingen was prikkelbaar, 30% verloor eetlust.

Het vaccin wordt mogelijk geassocieerd met aangezichtsverlamming, transverse myelitis en acute gedissemineerde encefalomyelitis en verschillende andere ziekten.

Toen Menaktru een maand na het Daptacel-vaccin werd toegediend, hadden de gevaccineerden significant minder antilichamen dan degenen die een maand vóór de Daptacel-vaccinatie waren gevaccineerd.

37. In Tsjaad werden 160 kinderen ingeënt tegen meningokokken, waarna 40 neurologische complicaties ontwikkelden.

38. In Frankrijk wordt het Meningitec-vaccin (geconjugeerd uit serogroep C) gebruikt. Minstens 680 kinderen zijn getroffen door dit vaccin. Ze klaagden het bedrijf aan en hun advocaat gaf opdracht tot een laboratoriumtest van het vaccin. Daar bleken nanodeeltjes van zware metalen in te zitten, zoals titanium, lood en zirkonium.

39. In 2006, toen het meningokokkenvaccin werd toegevoegd aan het nationale vaccinatieschema, was de incidentie van meningokokkenziekte 1 op 250.000. Het sterftecijfer was 1 op 2,5 miljoen.

In 2015 was de incidentie 1 per miljoen. In 2014 stierven in de Verenigde Staten slechts 43 mensen aan meningokokken, waarvan 5 kinderen onder de 5 jaar. Dat wil zeggen, het sterftecijfer van meningokokken was 1 op 7 miljoen.

Ter vergelijking: in 2015 stierven 1.015 mensen aan hemophilus influenzae en 3.350 mensen stierven aan pneumokokken. En dit ondanks het feit dat er tegen ingeënt is.

De incidentie van meningokokkenziekte in 2017 in Rusland is 1 op 200.000, in Israël 1 op 150.000, in Oekraïne 1 op 100.000, in Europa 1 op 200.000, maar bij zuigelingen 1 op 10.000.

40. Aantal sterfgevallen door meningokokken onder kinderen jonger dan 5 jaar in de Verenigde Staten. Vaccinatie tegen meningokokken bij kinderen is nog niet ingevoerd, maar de mortaliteit is sinds het midden van de jaren '90 met meer dan 90% gedaald.

Ik heb al vaak geschreven dat naar schatting 1-10% van alle bijwerkingen in VAERS wordt gemeld. Waar is deze verklaring op gebaseerd?

41. Introductie van MEDWatch. Een nieuwe benadering voor het melden van bijwerkingen van medicijnen en hulpmiddelen en productproblemen. (Kessler, 1993, JAMA)

Tussen 3% en 11% van de ziekenhuisopnames kan het gevolg zijn van bijwerkingen van medicijnen. Slechts 1% van de ernstige bijwerkingen wordt gemeld aan de FDA.

Dit leidt ertoe dat problemen met drugs niet op tijd worden ontdekt. Hoewel siliconenimplantaten bijvoorbeeld al 30 jaar op de markt zijn, is pas onlangs ontdekt dat ze in verband worden gebracht met auto-immuunziekten.

42. Beperkingen en sterke punten van gegevens over spontane meldingen. (Goldman, 1998, Clin Ther)

In het VK wordt geschat dat niet meer dan 10% van de ernstige bijwerkingen wordt gemeld, en 2% -4% van de niet-ernstige bijwerkingen van geneesmiddelen.

De FDA ontvangt minder dan 1% van de vermoedelijke ernstige bijwerkingen.

De piek van gemelde bijwerkingen treedt op aan het einde van het tweede jaar dat het geneesmiddel op de markt is, waarna het aantal meldingen afneemt, hoewel het aantal bijwerkingen niet verandert.

43. De meldingsgevoeligheden van twee passieve surveillancesystemen voor bijwerkingen van vaccins. (Rosenthal, 1995, Am J Volksgezondheid)

In VAERS werd 72% van de gevallen van vaccin-geassocieerde polio gemeld, maar slechts 4% van de gevallen van hypotone-hyporesponsieve episode na DTP en minder dan 1% van de gevallen van trombocytopenie na MMR. De gevolgen die lang na vaccinatie optreden, en de gevolgen die gewoonlijk niet met vaccinatie worden geassocieerd, komen veel minder vaak voor.

Het meldt dat minder dan 5% van de VAERS-meldingen afkomstig is van ouders.

44. VAERS rapporteerde 153 sterfgevallen na vaccinatie tegen meningokokken en 366 handicaps.

In 2016 stierven 7 kinderen onder de 3 jaar na vaccinatie en raakten nog eens 15 gehandicapt. In hetzelfde jaar stierven 9 kinderen onder de 5 jaar aan meningokokken. Aangezien VAERS slechts verantwoordelijk is voor 1-10% van alle gevallen en dat alleen kinderen die risico lopen worden gevaccineerd, zal het meningokokkenvaccin waarschijnlijk meer mensen doden dan meningokokken.