Wij behandelen vaccinaties. Deel 21. Rotavirus

2024 Auteur: Seth Attwood | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-16 16:13

1. Vóór de komst van het vaccin hadden maar weinig mensen gehoord van een rotavirusinfectie, ondanks het feit dat bijna alle kinderen er ziek van waren.

2. CDC Pinkbook

Het rotavirus werd in 1973 ontdekt en werd zo genoemd omdat het op een wiel lijkt. Het virus is de meest voorkomende veroorzaker van gastro-enteritis bij zuigelingen en kinderen. Het wordt overgedragen via de fecaal-orale route.

De eerste infectie na een leeftijd van 3 maanden is meestal het ernstigst. Het kan asymptomatisch zijn, het kan milde diarree veroorzaken, of het kan ernstige diarree veroorzaken met hoge koorts en braken. Symptomen verdwijnen meestal binnen 3-7 dagen. Vergelijkbare symptomen kunnen niet alleen worden veroorzaakt door het rotavirus, maar ook door andere pathogenen, daarom is laboratoriumanalyse noodzakelijk om dit te bevestigen.

In gematigde klimaten komt de ziekte vaker voor in de herfst en winter.

Er zijn momenteel twee orale rotavirusvaccins beschikbaar: Rotatec en Rotarix. Rotatek krijgt 3 doses (na 2, 4 en 6 maanden) en Rotarix krijgt twee doses (na 2 en 4 maanden). De eerste dosis mag niet na 14 weken worden gegeven en de laatste dosis mag niet na 8 maanden worden gegeven.

Vaccins zijn voor 74-98% effectief tegen de serotypen die ze bevatten. Hoe lang de immuniteit duurt, is niet bekend.

Aangezien de werkzaamheid en veiligheid van meer dan één dosis niet is onderzocht, wordt het niet aanbevolen om uw baby nog een dosis van het vaccin te geven als hij het uitspuugt of opspuugt.

In klinische onderzoeken werden diarree en braken vaker geregistreerd in de gevaccineerde Rotatek in de eerste week na vaccinatie dan in de placebogroep. Binnen 42 dagen na vaccinatie hadden de gevaccineerden meer kans op diarree, braken, middenoorontsteking, nasofaryngitis en bronchospasme.

Gevaccineerde Rotarix hadden meer kans op hoesten en loopneus binnen 7 dagen, en prikkelbaarheid en winderigheid kwamen vaker voor binnen een maand na vaccinatie, vergeleken met de "placebo"-groep.

3. Rotavirusinfectie bij zuigelingen als bescherming tegen volgende infecties. (Velázquez, 1996, N Engl J Med)

De kans op diarree bij primaire rotavirusinfectie is 47%. Bij daaropvolgende infecties wordt de kans op diarree verminderd.

Eerdere rotavirusdiarree vermindert het risico op diarree door daaropvolgende infecties met 77% en het risico op ernstige diarree met 87%. Twee / drie diarree door rotavirus vermindert het risico op volgende infecties met 83% / 92%.

Een eerdere asymptomatische infectie vermindert het risico op volgende infecties met 38%.

Twee eerdere infecties (symptomatisch of asymptomatisch) bieden 100% bescherming tegen ernstige diarree.

Een korte periode van borstvoeding verhoogt het risico op een rotavirusinfectie.

4. Menselijke immuniteit tegen rotavirus. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

Herinfectie met rotavirus is mogelijk, maar het verdwijnt met milde of geen symptomen.

In totaal zijn er 7 serotypegroepen van het virus (A-G). Groep A is onderverdeeld in de serotypen G1-G14, P1-P11 en andere. Mensen zijn vooral besmet met het serotype G1-G4 in groep A, en minder vaak in groep B en C.

Bij pasgeborenen is de infectie meestal asymptomatisch. Vervolgens worden ze minder vaak ziek van het rotavirus en worden ze gemakkelijker ziek dan degenen die na de geboorte niet besmet waren. Infectie in de kindertijd, symptomatisch of asymptomatisch, geeft bescherming gedurende 2 jaar. Na een periode van vroege kinderjaren is symptomatische infectie zeldzaam.

Exclusief borstvoeding geven in het eerste levensjaar verkleint de kans op infectie.

In de jaren 90 begonnen ze vaccins te ontwikkelen tegen het rotavirus, dus de CDC vroeg zich af hoeveel kinderen eraan overlijden. Om dit te doen, voerden ze de volgende onderzoeken uit:

5. Sterfgevallen door diarree bij Amerikaanse kinderen. Zijn ze te voorkomen? (Ho, 1988, JAMA)

Sterfgevallen door diarree (van alle oorzaken) zijn verantwoordelijk voor 2% van alle postneonatale sterfgevallen. In 1983 stierven 500 kinderen in de Verenigde Staten aan diarree, waarvan 50% in het ziekenhuis. De sterfte aan diarree daalt sterk met de leeftijd, twee keer zo hoog bij zuigelingen van 1-3 maanden in vergelijking met 4-6 maanden en 10 keer hoger dan bij 12 maanden.

Het risico om te overlijden aan diarree is 4 keer hoger bij zwarten (en in sommige staten 10 keer hoger) dan bij blanken; 5 keer hoger bij baby's van wie de moeder jonger is dan 17; 2 keer hoger onder degenen van wie de ouders ongehuwd zijn; 3 keer hoger bij degenen van wie de ouders de school niet hebben afgemaakt.

Sterfgevallen als gevolg van diarree zijn hoger in de winter dan in de zomer, en men denkt dat het rotavirus verantwoordelijk is. Naar schatting overlijden jaarlijks 70-80 kinderen aan het rotavirus.

6. Trends van diarreeziekte - geassocieerde mortaliteit bij kinderen in de VS, 1968 tot en met 1991. (Kilgore, 1995, JAMA)

Van 1968 tot 1985 daalde het aantal sterfgevallen als gevolg van diarree in de Verenigde Staten met 75% (bij zuigelingen - met 79%) en stabiliseerde zich daarna. Tussen 1985 en 1991 stierven jaarlijks 300 mensen aan diarree, waarvan 240 kinderen. Het sterftecijfer van diarree bij kinderen was 1: 17.000. Sinds 1985 is de helft van hen overleden voordat de leeftijd van 1,5 maand werd bereikt (dat wil zeggen vóór de leeftijd van vaccinatie).

Hier is een grafiek van sterfgevallen door diarree van 1968 tot 1991:

Elke winter zijn er pieken in de sterfte, die verdwijnen in het midden van de jaren '80, en alleen kleine pieken blijven in de groep van 4-23 maanden oud. Aangezien het rotavirus bijna uitsluitend in de winter ziek is, denken de auteurs dat dit de dood is door het rotavirus.

De auteurs concluderen dat rotavirusvaccins een meetbaar maar klein effect zullen hebben op de sterfte aan diarree.

7. De epidemiologie van rotavirusdiarree in de Verenigde Staten: surveillance en schattingen van ziektelast. (Glas, 1996, J Infect Dis)

Naar schatting sterven wereldwijd 873.000 mensen per jaar aan het rotavirus. Maar er was geen informatie over het sterftecijfer van rotavirus in ontwikkelde landen, en daarom concludeerde de IOM in 1985 dat dit vaccin geen prioriteit was voor de Verenigde Staten. Maar ze waren gebaseerd op één prospectieve studie, hoewel andere studies hebben aangetoond dat een derde van de kinderen die met diarree in het ziekenhuis zijn opgenomen, een rotavirusinfectie heeft.

Aangezien geen enkel kind in de Verenigde Staten stierf met de diagnose rotavirusdiarree, geloofden veel kinderartsen dat rotavirus nooit ernstig of dodelijk was. Analyse van sterftegegevens (in eerdere onderzoeken) heeft echter overtuigend, zij het indirect, bewijs geleverd dat het rotavirus sterft.

Op basis van twee eerdere onderzoeken schatten de auteurs dat 55.000 kinderen per jaar in het ziekenhuis worden opgenomen vanwege het rotavirus en dat 20 kinderen overlijden, dat wil zeggen. 1 op 200.000 Ze denken dat deze baby's een andere medische aandoening hebben, of dat ze bijvoorbeeld prematuur zijn.

De auteurs concluderen dat er minder dan 40 kinderen per jaar overlijden aan rotavirus, hoewel ze niet uitleggen waar ze 40 vandaan hebben gehaald als ze er in de tekst van het artikel maar 20 telden.

De CDC schrijft dat 20-60 kinderen per jaar overlijden aan het rotavirus, maar ze leggen niet uit waar ze 60 kinderen vandaan hebben gehaald als hun eigen onderzoek er maar 20 heeft geteld.

8. Rotavirusvaccins: virale shedding en risico van overdracht. (Anderson, 2008, Lancet Infect Dis)

- Het eerste rotavirusvaccin (Rotashield) werd in 1998 goedgekeurd en bevatte 4 stammen. Het werd in 1999 ingetrokken omdat het verband hield met darminvaginatie. Intussusceptie is wanneer een deel van de darm zich als een telescoop op zichzelf vouwt.

- Het publiek is niet bereid om zelfs het kleinste risico op ernstige bijwerkingen te verdragen. Zelfs zo laag als 1 op 10.000.

- In 1998 werd het Rotarix-vaccin (GSK) goedgekeurd. Bevat één soort. De geïsoleerde stam van het geïnfecteerde kind werd verzwakt door 33 seriële overgangen door de niercellen van Afrikaanse groene apen. De vaccinstam vermenigvuldigt zich goed in de menselijke darm.

- Het Rotateq-vaccin (Merck) werd in 1996 goedgekeurd. Bevat 5 soorten. (Onze vriend Paul Offit heeft vier patenten voor dit vaccin.)

In tegenstelling tot andere levende vaccins is Rotatec geen verzwakt vaccin, maar een reassortant vaccin.

Het rotavirusgenoom bestaat uit 11 RNA-segmenten. In vaccinstammen van Rotatek zijn sommige segmenten vervangen van humaan rotavirus naar boviene rotavirus. Dergelijke vaccins, waarbij sommige segmenten van het RNA van het virus zijn vervangen door segmenten van dierlijke stammen van het virus, worden reassortante vaccins genoemd. Rotatec is een vijfwaardig vaccin. De vier meest voorkomende serotypen (G1-G4) worden gecombineerd met runderserotype P. De vijfde stam bestaat uit runderserotype G gecombineerd met menselijk serotype P. Drie vaccinstammen zijn reassortant van één menselijk en tien rundersegmenten. De andere twee zijn samengesteld uit twee menselijke en negen rundersegmenten. Zo'n virus vermenigvuldigt zich niet goed in de darmen, daarom bevat Rotatek 100 keer meer virusdeeltjes dan Rotarix.

Het eerste vaccin (Rotashield) was ook reassortant, maar het gebruikte segmenten van het apenvirus.

Het vaccin bevat polysorbaat 80 en foetaal runderserum.

In klinische onderzoeken met beide vaccins werd hetzelfde vaccin als placebo gebruikt, maar zonder het virus [1], [2].

- Tijdens klinische onderzoeken met Rotashield werden vaccinstammen gedetecteerd in de ontlasting van degenen die een placebo kregen een jaar na de start van het onderzoek, en werden ze niet meer gedetecteerd 100 dagen na het onderzoek, wat wijst op de oprichting van een "gemeenschapsreservoir ".

- In klinische onderzoeken ontdekte Rotarix dat ongeveer 50-80% van de zuigelingen het virus na de eerste dosis uitscheiden. Uit een onderzoek in Singapore bleek dat 80% van de zuigelingen het virus 7 dagen na vaccinatie kwijtraakt, en 20% nog een maand na vaccinatie. Uit een onderzoek in de Dominicaanse Republiek bleek dat 19% van de niet-gevaccineerde tweelingen de vaccinstam opliep van hun gevaccineerde broers.

- Na de eerste dosis Rotatec verliest 13% van de baby's het virus.

Hier wordt gemeld dat 21% van de baby's het virus na Rotatek verliest, en hier dat 87%.

Het meldt dat van de premature baby's 53% het virus na Rotatek kwijtraakte.

- Isolatie van het vaccinvirus en de verspreiding ervan wordt beschouwd als een ongewenste bijwerking. Het heeft echter ook potentiële voordelen. Infectie met niet-gevaccineerden zal bij hen immuniteit ontwikkelen, net zoals gebeurt met het poliovaccin. Dit effect zal vooral gunstig zijn in arme landen, waar de vaccinatiegraad laag is, de mortaliteit hoog is en er weinig immuundeficiënte mensen zijn. Natuurlijk, in ontwikkelde landen, waar de mortaliteit laag is en er veel immuundeficiënte mensen zijn en de meeste mensen liever risico vermijden, kan isolatie van vaccinstammen als een belemmering worden gezien.

- Er zitten 100 miljard virusdeeltjes in 1 gram ontlasting van een besmet kind. Slechts 10 deeltjes zijn voldoende voor infectie. Volwassenen die luiers verwisselen voor baby's lopen daarom het risico zelf besmet te raken. Immunodeficiënte mensen mogen geen luiers verwisselen voor een gevaccineerde baby, vooral niet gedurende 2 weken na Rotatek en 4 weken na Rotarix.

9. Effect van exclusief voederen van erwten op rotavirusinfectie bij kinderen. (Krawczyk, 2016, Indiase J Pediatr)

Exclusieve borstvoeding vermindert het risico op rotavirusinfectie met 38%. Ook: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Het meldt dat moeders in Zweden in de lente significant meer antistoffen tegen het rotavirus in de moedermelk hadden dan in de herfst.

Het meldt dat de zinkspiegels in het bloed correleren met bescherming tegen het rotavirus. Late vaccinaties (na 17 weken) zijn effectiever dan vaccinaties na 10 weken.

10. Remmend effect van erwtenmelk op de besmettelijkheid van levende orale rotavirusvaccins. (Maan, 2010, Pediatr Infect Dis J)

In arme landen zijn rotavirusvaccins minder immunogeen en minder effectief dan in ontwikkelde landen. Als Rotarix in Finland een immuunreactie veroorzaakt bij meer dan 90% van de baby's, in Zuid-Amerika slechts 70%, en in Zuid-Afrika, Malawi, Bangladesh en India - bij 40-60%. Andere orale vaccins (tegen polio en cholera) zijn ook minder effectief in arme landen.

Waarom dit gebeurt, is nog niet bekend, maar een mogelijke verklaring is dat moeders in deze landen hun baby's vaker borstvoeding geven tijdens vaccinatie. Ook hebben moeders in arme landen meer kans op natuurlijke immuniteit tegen het rotavirus, wat tot uiting komt in meer antilichamen in de moedermelk, en IgG-antilichamen die via de placenta worden overgedragen.

De auteurs namen moedermelkmonsters uit India, Vietnam, Zuid-Korea en de Verenigde Staten en testten of het een remmend effect heeft op het rotavirus.

Het bleek dat moedermelkmonsters uit India de meeste antistoffen tegen het rotavirus hadden, melk uit Vietnam en Zuid-Korea minder antistoffen en melk uit de Verenigde Staten de minste.

De auteurs bevelen aan om parenterale rotavirusvaccins te ontwikkelen en te onderzoeken of het beperken van hepatitis B tijdens vaccinatie de immunogeniciteit ervan zou beïnvloeden. 1 meer].

Hier wordt gemeld dat het zich onthouden van hepatitis B één uur voor en één uur na vaccinatie op geen enkele manier de immunogeniciteit van het vaccin beïnvloedt. Meer: [1], [2].

11. Vaccins ter voorkoming van rotavirusdiarree: vaccins in gebruik. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Cochrane systematische beoordeling. In ontwikkelde landen vermindert vaccinatie het risico op diarree met ongeveer 40% en het risico op ernstige rotavirusdiarree met 86%.

Vaccinatie blijkt de sterfte niet te verminderen.

Ernstige bijwerkingen (SAE) werden gemeld bij 4,6% van de gevaccineerde Rotaryx en 2,4% van de gevaccineerde Rotatec. Vergelijkbare hoeveelheden SAE werden geregistreerd in de "placebo"-groepen.

12. Kosteneffectiviteit en mogelijke impact van rotavirusvaccinatie in de Verenigde Staten. (Widdowson, 2007, Kindergeneeskunde)

Vaccinatie tegen het rotavirus in de Verenigde Staten zal 63% van alle rotavirusgevallen en 79% van alle ernstige gevallen voorkomen. Dit zal leiden tot het voorkomen van 13 sterfgevallen en 44.000 ziekenhuisopnames per jaar.

Voor een dosis van meer dan $ 12 zou vaccinatie economisch niet haalbaar zijn vanuit het oogpunt van de volksgezondheid, en voor een dosis van meer dan $ 42 zou het sociaal niet verantwoord zijn. Tegenwoordig kost Rotatek $ 69- $ 83 per dosis en Rotarix $ 91- $ 110. 1 meer].

13. Effectiviteit van monovalent rotavirusvaccin (Rotarix) tegen ernstige diarree veroorzaakt door serotypisch niet-gerelateerde G2P [4]-stammen in pazil. (Correia, 2010, J Infect Dis)

In Brazilië verving de rotavirusstam G2P [4], die in 19% -30% van de gevallen voorkwam vóór vaccinatie, alle andere stammen 15 maanden na de start van de vaccinatie. De werkzaamheid van het vaccin (Rotarix) tegen deze stam was 77% bij kinderen van 6-11 maanden en -24% (negatief) bij kinderen ouder dan 12 maanden. Meer: [1], [2].

Het meldt dat na de start van vaccinatie in Brazilië de gebruikelijke stammen van het rotavirus zijn vervangen door een nieuwe stam, G12P [8]. Stamveranderingen hebben zich ook voorgedaan in Paraguay en Argentinië.

14. Effectiviteit van het monovalente rotavirusvaccin in Colombia: een case-control studie. (Cotes-Cantillo, 2014, Vaccin)

De werkzaamheid van het vaccin (Rotarix) in Colombia bij kinderen van 6-11 maanden was 79%; van ernstige gevallen van diarree 63%; en 67% van de zeer ernstige gevallen.

De werkzaamheid bij kinderen ouder dan 12 maanden was -40%; van ernstige gevallen -6%; en van zeer ernstige gevallen -156% (negatieve efficiëntie).

De algehele werkzaamheid van het vaccin voor alle leeftijden was -2%; van ernstige gevallen -54%; en van zeer ernstige gevallen -114% (negatieve efficiëntie).

Het meldt dat in Centraal-Australië de werkzaamheid van twee doses Rotarix 19% was en dat één dosis niet werkzaam was.

Het rapporteert dat er geen correlatie is tussen de hoeveelheid geproduceerde antilichaam en de klinische werkzaamheid van het vaccin.

15. Differentiatie van RotaTeq®-vaccinstammen van wildtype stammen met behulp van het NSP3-gen in een reverse-transcriptiepolymerasekettingreactie-assay. (Jeong, 2016, J Virol-methoden)

De auteurs analyseerden de ontlasting van 1.106 zuigelingen met gastro-enteritis en vonden bij een kwart van hen groep A rotavirussen. 13,6% van de gedetecteerde stammen waren vaccins.

16. Detectie van rotavirus, afgeleid van rotavirus, afgeleid van rotaq-vaccin bij een 7-jarig kind met acute gastro-enteritis. (Hemming, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Omdat het rotavirusgenoom uit afzonderlijke segmenten bestaat, kunnen twee verschillende virusstammen dezelfde cel infecteren en segmenten uitwisselen en een nieuwe stam creëren. Dit is dezelfde herschikking die ongecontroleerd plaatsvindt.

Hier wordt melding gemaakt van een geval van gastro-enteritis bij een zevenjarig meisje. Een rotavirusstam werd geïsoleerd uit haar ontlasting, die het herassortiment was van twee andere mens-runderenstammen uit het Rotatek-vaccin. Het meisje was echter niet ingeënt tegen het rotavirus. Bovendien nam ze geen contact op met iemand die was ingeënt. Haar twee broers hadden ook soortgelijke symptomen van gastro-enteritis, ze waren ook niet gevaccineerd en kwamen niet in contact met gevaccineerde.

De geïsoleerde reassortant-virusstam bleek stabiel en zeer besmettelijk te zijn. De auteurs denken dat dit nieuwe virus hoogstwaarschijnlijk onder de bevolking circuleert. Eerder werden al reassortantstammen geïsoleerd, maar alleen uit recent gevaccineerde Rotatecs: [1], [2], [3].

Het rapporteert over de ontdekking van nieuwe stammen van het herassortiment van het wilde virus met de Rotarix-vaccinstam.

Het meldt dat 17% van de kinderen het virus na vaccinatie uitscheidt, en 37% van hen het reassortant-virus twee keer. Sommige kinderen verliezen het virus lang na vaccinatie, van 9 tot 84 dagen na de laatste dosis.

17. Van vaccin afgeleid NSP2-segment in rotavirussen van gevaccineerde kinderen met gastro-enteritis in Nicaragua. (Bucardo, 2012, Infect Genet Evol)

De auteurs analyseerden het rotavirusgenoom bij gevaccineerde kinderen met gastro-enteritis in Nicaragua en ontdekten nieuwe virale stammen die werden gevormd door herschikking tussen de wilde stam en de vaccinstammen van Rotatek.

18. Identificatie van stammen van RotaTeq rotavirusvaccin bij zuigelingen met gastro-enteritis na routinevaccinatie. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Van de kinderen die binnen twee weken na vaccinatie diarree hadden, was 21% ziek van de vaccinstam. Van de geïsoleerde vaccinstammen was 37% reassortante stammen van de twee Rotatek-vaccinstammen.

negentien. Rotavirus-infectiefrequentie en risico op auto-immuniteit van coeliakie in de vroege kinderjaren: een longitudinaal onderzoek. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Frequente rotavirusinfecties gaan gepaard met een verhoogd risico op coeliakie.

HLA-DQ2 (een gen geassocieerd met coeliakie) wordt gevonden bij 20-30% van de gezonde blanke mensen. Coeliakie treft echter minder dan 1% van de bevolking. 1 meer].

20. Rotavirus-immunisatie en type 1 diabetes mellitus: een geneste casus-controlestudie. (Chodick, 2014, Pediatrische infectieziekte)

De incidentie van diabetes type 1 bij kinderen onder de 18 jaar in Israël is tussen 2000 en 2008 met 6% per jaar gestegen. En bij kinderen onder de 5 jaar is het in 6 jaar tijd met 104% gegroeid. De auteurs suggereerden dat virale infecties een factor zijn bij de ziekte, wat suggereert dat vaccinatie tegen rotavirus het risico op diabetes kan verminderen. Het bleek echter dat de gevaccineerden 7,4 keer vaker diabetes type 1 kregen dan de niet-gevaccineerde.

21. Rotavirusvaccins in Frankrijk: vanwege drie zuigelingensterfte en te veel ernstige bijwerkingen worden vaccins niet langer aanbevolen voor routinematige kinderimmunisatie. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

Sinds de start van de rotavirusvaccinatie in Frankrijk zijn 508 bijwerkingen (waarvan 201 ernstig) gemeld en 47 gevallen van darminvaginatie. 2 baby's stierven aan darminvaginatie en een andere stierf aan necrotiserende enterocolitis. In de vijf jaar voorafgaand aan de vaccinatie had Frankrijk slechts één sterfgeval door darminvaginatie geregistreerd.

Daarom was het rotavirusvaccin niet opgenomen in het nationale vaccinatieschema en wordt het niet door de staat gefinancierd.

In klinische proeven met vaccins is niet gevonden dat vaccinatie de algehele mortaliteit vermindert, noch in ontwikkelde noch in ontwikkelingslanden.

22. Merck meldt dat in klinische onderzoeken met Rotatek het risico op epileptische aanvallen bij gevaccineerde mensen 2-voudig was vergeleken met de "placebo"-groep. Het Kawasaki-syndroom werd gemeld bij 5 gevaccineerde Rotatecs en 1 in de placebogroep. Bij premature baby's werden ernstige negatieve gevallen gemeld bij 5,5% van de gevaccineerde kinderen en bij 5,8% van degenen die "placebo" kregen.

GSK meldt dat in de klinische onderzoeken van Rotarix de mortaliteit 0,19% was in de gevaccineerde groep en 0,15% in de placebogroep. Het risico op het Kawasaki-syndroom bij gevaccineerden was met 71% verhoogd.

Het meldt dat in de grootste klinische studie, Rotarix (63.000 kinderen), er 2,7 keer meer sterfgevallen door longontsteking waren in de gevaccineerde groep dan in de placebogroep. De FDA gelooft dat dit hoogstwaarschijnlijk een ongeluk is. Het is mogelijk dat het vaccin het risico op het Kawasaki-syndroom verhoogt. Meer [1], [2].

23. Screening van virale pathogenen uit pediatrische ileumweefselmonsters na vaccinatie. (Hewitson, 2014, Adv Virol)

In 2010 ontdekte een groep onafhankelijke onderzoekers per ongeluk het varkenscircovirus PCV1 in het Rotarix-vaccin en de FDA besloot de vaccinatie op te schorten. De FDA verklaarde aanvankelijk dat Rotatec geen varkensvirus bevatte, maar twee maanden later werd ontdekt dat Rotatec twee varkensvirussen bevatte, PCV1 en PCV2. De FDA riep een commissie bijeen die concludeerde dat deze virussen hoogstwaarschijnlijk onschadelijk zijn voor mensen en dat de voordelen van vaccinatie opwegen tegen de hypothetische nadelen. De commissie adviseerde fabrikanten ook om vaccins te ontwikkelen die vrij zijn van varkensvirussen. Een week nadat het virus in Rotatek werd ontdekt, adviseerde de FDA dat kinderartsen blijven vaccineren met beide vaccins. Sindsdien zijn er acht jaar verstreken, maar fabrikanten hebben geen haast om vaccins zonder varkensvirussen te ontwikkelen.

In deze studie wilden de auteurs bepalen of varkensvirussen zich vermenigvuldigen in de menselijke darm. Ze vonden geen varkensvirussen, maar wel het endogene M7-bavianenvirus in het Rotatek-vaccin, dat daar waarschijnlijk is terechtgekomen uit de niercellen van Afrikaanse groene apen, waarop het virus voor het vaccin is gekweekt.

Het Chinese vaccin maakt gebruik van een schapenstam van het rotavirus, dat op de niercellen van koeien wordt gekweekt, en het varkensvirus werd niet in de vaccins gevonden.

Het meldt dat het PCV2-varkensvirus, dat al 40 jaar bekend is en onschadelijk was, plotseling gemuteerd was, zich over de hele wereld verspreidde, biggen er ziek van begonnen te worden en het dodelijk werd voor varkens. 1 meer]

24. Intussusceptierisico na rotavirusvaccinatie in de V. S. zuigelingen. (Yih, 2014, N Engl J Med)

Het Rotatek-vaccin is geassocieerd met een negenvoudig risico op darminvaginatie (1 op 65.000). Dit is een orde van grootte lager dan het risico van een gestopt Rotashield-vaccin (1-2 / 10.000).

25. Risico op darminvaginatie na monovalente rotavirusvaccinatie. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Rotarix verhoogt het risico op darminvaginatie met een factor 8,4 per week na de eerste vaccinatie.

26. Intussusceptierisico en ziektepreventie geassocieerd met rotavirusvaccins in het Australische nationale immunisatieprogramma.(Carlin, 2013, Clin Infect Dis)

In Australië verhoogde Rotarix het risico op darminvaginatie in de week na vaccinatie met een factor 6,8 en bij Rotatek met een factor 9,9.

Hier wordt gemeld dat Rotarix in Mexico het risico op darminvaginatie met een factor 6,5 verhoogde.

27. Risico op darminvaginatie na vaccinatie met rotavirus: een evidence-based meta-analyse van cohort- en case-control-onderzoeken. (Kassim, 2017, Vaccin)

Meta-analyse van 11 onderzoeken. De eerste dosis rotavirusvaccin verhoogt het risico op darminvaginatie met 3,5-8,5 keer.

Meer studies die een verhoogd risico op darminvaginatie bevestigen na vaccinatie: [1], [2], [3], [4], [5].

Het rapporteert dat het aantal gevallen van darminvaginatie in de onderzoeken waarschijnlijk met 44% te weinig wordt gerapporteerd.

28. Rotavirusvaccin en darminvaginatie: hoeveel risico accepteren ouders in de Verenigde Staten om vaccinvoordelen te krijgen? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

Ondanks de duidelijke voordelen van vaccinatie, is geen enkel vaccin volledig veilig. Postklinische studies hebben aangetoond dat een nieuw goedgekeurd rotavirusvaccin het risico op darminvaginatie verhoogt. Het is echter niet bekend wat het risico voor ouders zou zijn en hoeveel ze zouden willen betalen voor een dergelijk vaccin.

Om 50% dekking te bereiken, zijn ouders bereid 2.897 invaginaties per jaar te tolereren, resulterend in 579 operaties en 17 extra sterfgevallen. En om 90% dekking te bereiken, zijn ouders bereid om niet meer dan 1.794 gevallen van darminvaginatie te tolereren, waaronder 359 operaties en 11 sterfgevallen door vaccins.

Twintig kinderen sterven zonder vaccinatie aan het rotavirus.

Hoe lager het inkomen van de ouders, hoe meer risico ze nemen.

Ouders zijn bereid $ 110 te betalen voor drie doses van het risicovrije vaccin, maar slechts $ 36 voor drie doses van het risicovolle vaccin.

Andere studies hebben al aangetoond dat ouders de voorkeur geven aan overlijden door ziekte boven vaccins, en deze studie bevestigt dit feit.

29. Invaginatie van post-rotavirusvaccin bij identieke tweelingen: een casusrapport. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

Twee tweelingen werden ingeënt met Rotarix, een week later kreeg een van hen symptomen van darminvaginatie en werd met spoed geopereerd. Een paar uur na de operatie kreeg de andere tweeling gelijkaardige symptomen en werd ook geopereerd. Maar niet zo dringend.

30. Een zuigeling met acute gastro-enteritis veroorzaakt door een secundaire infectie met een van Rotarix afgeleide stam. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

Een twee maanden oud meisje in Japan werd ingeënt met Rotarix en 10 dagen later werd haar twee jaar oude zus in het ziekenhuis opgenomen met ernstige gastro-enteritis. Het bleek dat ze van haar zus een gemuteerde vaccinstam van het virus had opgelopen.

Hier is exact hetzelfde geval gemeld in de Verenigde Staten met het Rotatek-vaccin. De gevaccineerde baby infecteerde 10 dagen later zijn broer met een rotavirusstam die was samengesteld uit twee vaccinstammen.

31. Aanhoudende uitscheiding van rotavirusvaccin in een nieuw geval van ernstige gecombineerde immunodeficiëntie: een reden om te screenen. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Immunodeficiënte baby's kunnen na vaccinatie nog lang last hebben van ernstige gastro-enteritis. Op de leeftijd van twee maanden wanneer de vaccinatie wordt gegeven, valt echter nog te bezien of het kind immuundeficiënt is of niet. De auteurs stellen voor om kinderen vóór vaccinatie te screenen op genetische geboorteafwijkingen. 1 meer].

32. In de 10 jaar tussen 2007 en 2016 registreerde VAERS 514 sterfgevallen en 230 handicaps na het rotavirusvaccin. Vóór de start van de vaccinatie werden 20 sterfgevallen per jaar geregistreerd, dat wil zeggen 1: 200.000 (en zelfs zij, niet het feit dat het van het rotavirus was).

Met VAERS goed voor 1% -10% van alle gevallen, is de kans om te overlijden na vaccinatie 25-250 keer groter dan de kans om te overlijden aan rotavirus.