Inhoudsopgave:

Wij behandelen vaccinaties. Deel 4. Placebo
Wij behandelen vaccinaties. Deel 4. Placebo

Video: Wij behandelen vaccinaties. Deel 4. Placebo

Video: Wij behandelen vaccinaties. Deel 4. Placebo
Video: Dit moet gebeuren voordat u het huis verlaat. Volksborden voor geluk, voor thuis 2024, Mei
Anonim

1. Hoe wordt de veiligheid van vaccinaties gecontroleerd? Er wordt een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd, waarbij wordt gekeken welke bijwerkingen optreden bij degenen die het vaccin hebben gekregen en deze worden vergeleken met een controlegroep.

2. Klinische proeven zijn erg duur, ze kosten tientallen miljoenen dollars. De ontwikkeling van medicijnen kost honderden miljoenen. Maar dit zijn allemaal kleine dingen voor farmaceutische bedrijven. Het door de FDA goedgekeurde vaccin staat in de meeste landen zeer snel op het vaccinatieschema en genereert miljarden dollars aan winst per jaar. De verkoop van een van de nieuwste goedgekeurde vaccins, Gardasil (voor HPV), bedraagt bijvoorbeeld meer dan 3 miljard per jaar.

3. Farmaceutische bedrijven willen natuurlijk de kans verkleinen dat klinische proeven mislukken. Maar hebben ze zo'n juridische mogelijkheid?

Het blijkt er te zijn, en het is heel eenvoudig. Je hoeft alleen geen echte placebo te gebruiken in plaats van een placebo, maar iets dat voldoende toxisch is, wat leidt tot dezelfde bijwerkingen als het geteste vaccin. Een van de meest toxische componenten van vaccins is aluminium (dit zal elders worden bewezen), dat in de meeste vaccins als adjuvans wordt gebruikt. Als in plaats van een placebo aluminium wordt gebruikt, of bijvoorbeeld aluminium met ethylkwik, of gewoon een ander vaccin, dan kan het aantal bijwerkingen in de controlegroep worden verhoogd, en dan is het vergelijkbaar met het aantal bijwerkingen in de groep die het nieuwe vaccin kreeg. Hieruit concluderen we dat het nieuwe vaccin geen bijwerkingen heeft en volkomen veilig is. Op basis van deze gegevens zullen ook de FDA en CDC concluderen dat het vaccin veilig is, en dat geldt ook voor alle andere landen.

Is het legaal? Absoluut.

4. Maar in principe is het, zelfs met de keuze voor een placebo, niet nodig om te lijden. Het gebruik van placebo in gerandomiseerde klinische onderzoeken naar vaccinaties is helemaal niet nodig. En studies hoeven niet gerandomiseerd of blind te zijn. Je kunt gewoon iedereen het vaccin geven en kijken wat de bijwerkingen zijn. Als de meerderheid het overleeft, is het vaccin absoluut veilig.

Hier zijn twee zeer interessante artikelen:

5. Wat zit er in placebo's: wie weet? Analyse van gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

Er zijn geen inerte stoffen en er zijn geen richtlijnen voor wat een placebo zou moeten zijn. Dit heeft uiteraard invloed op de resultaten van het onderzoek.

De resultaten van klinische onderzoeken zijn niet vereist om te onthullen wat de samenstelling van de gebruikte placebo was. Ook medische tijdschriften hebben dit niet nodig.

De auteurs analyseerden 167 klinische studies gepubliceerd in 4 van de meest prestigieuze medische tijdschriften. De meeste klinische onderzoeken hebben de samenstelling van de placebo niet onthuld. Studies hebben alleen gemeld dat 8% van de pillen en 26% van de injecties als placebo werden gebruikt.

In een onderzoek naar een medicijn voor kanker-geassocieerde anorexia bleek het medicijn bijvoorbeeld gunstige effecten te hebben op het maag-darmkanaal. Lactose werd echter als placebo gebruikt. Kankerpatiënten die chemotherapie en radiotherapie ondergaan, zijn meestal lactose-intolerant, waardoor het lactosevrije medicijn gunstig afsteekt bij "placebo".

6. Testen van vaccins bij pediatrische onderzoeksonderwerpen. (Jacobson, 2009, Vaccin)

In 1930 besloten twee artsen uit de Duitse stad Lübeck om kinderen massaal te vaccineren tegen tuberculose met het BCG-vaccin, dat, hoewel beschikbaar sinds 1921, niet bijzonder werd gebruikt. Tijdens de 12 maanden van deze campagne kregen 208 kinderen tuberculose door het vaccin en stierven er 77. De artsen werden gearresteerd en veroordeeld voor moord.

Dit leidde tot een discussie over het gebruik van mensen in medische experimenten.

In 2008 hebben de Verenigde Staten de Verklaring van Helsinki verlaten. (In plaats daarvan gebruiken de Verenigde Staten Good Clinical Practice, die farmaceutische bedrijven niet zoveel beperkt als de Verklaring van Helsinki.)

Bij vaccinonderzoek kan zout (isotone oplossing) worden gebruikt, maar onderzoekers kiezen vaak voor andere medicijnen. Het artikel geeft vier voorbeelden:

In een onderzoek naar het pneumokokkenvaccin (PCV9) werd een ander vaccin (DTP-Hib) als placebo gebruikt.

In het onderzoek naar het choleravaccin werd het E. coli-vaccin als placebo gebruikt.

Een andere studie van het pneumokokkenvaccin (PCV23) gebruikte hepatitis A- en B-vaccins als placebo.

In de vierde studie werd aluminiumhydroxide gemengd met thiomersal (ethylkwik) als placebo gebruikt.

7. In tegenstelling tot klinische proeven met veel geneesmiddelen, waarbij de placebosamenstelling verborgen is, verbergen veel vaccinfabrikanten de gebruikte placebo niet. Lees de bijsluiters van het vaccin om erachter te komen. Hier zijn slechts enkele voorbeelden:

8. Daptacel-, difterie-, tetanus- en kinkhoestvaccin (DTaP, Sanofi Pasteur). Drie andere vaccins werden als placebo gebruikt: DTP, DT en het experimentele kinkhoestvaccin.

Ja Ja. Als placebo werd een experimenteel vaccin gebruikt. Laat dat bezinken.

9. Infanrix, een ander vaccin tegen difterie, tetanus en kinkhoest (DTaP, GlaxoSmithKline). Het Pediarix-vaccin werd als placebo gebruikt. Bovendien kregen beide groepen deze vaccins samen met vaccinaties tegen hepatitis B, pneumokokken, waterpokken, polio, Haemophilus influenzae, mazelen, bof en rubella.

10. Pediarix-, difterie-, tetanus-, kinkhoest-, hepatitis B- en poliovaccin (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Dit vaccin is samen met het Haemophilus influenzae-vaccin getest. De controlegroep kreeg zowel het Infanrix-vaccin als het polio- en Haemophilus-influenzaevaccin.

Dat wil zeggen dat in de Infanrix-onderzoeken Pediarix als placebo werd gebruikt en in de Pediarix-onderzoeken Infanrix als placebo. Dit alles werd op smaak gebracht met een mengsel van meerdere vaccins om de mogelijkheid om eventuele bijwerkingen te onderscheiden van het geteste vaccin volledig uit te sluiten.

11. De eerste vaccins tegen difterie, tetanus en kinkhoest verschenen lang voordat iemand zich bezighield met klinische proeven en zelfs met het gebruik van placebo. Daarom kan hier worden beargumenteerd dat het onethisch is om een placebo te gebruiken om ze te testen, dat wil zeggen het niet vaccineren van sommige kinderen. Maar zelfs klinische proeven met nieuwe vaccins voor nieuwe ziekten gebruiken andere vaccins als placebo's.

12. Havrix, hepatitis A-vaccin (GlaxoSmithKline). De klinische studie bestond uit drie groepen. De eerste kreeg de Havrix. De tweede kreeg Havrix + BMR (mazelen/bof/rubella vaccin). De derde kreeg BMR + waterpokken en 42 dagen later ook Havrix.

13. Prevnar, pneumokokkenvaccin (PCV7, Wyeth). Als placebo werd een experimenteel (!) Meningococcus C-vaccin gebruikt.

De volgende versie van dit vaccin, Prevnar-13 (Pfizer), gebruikte Prevnar als placebo.

14. Cervarix, HPV-vaccin (GlaxoSmithKline). De placebo was hepatitis A-vaccin en aluminiumhydroxide.

15. Engerix-B, hepatitis B-vaccin (GlaxoSmithKline). Er was geen controlegroep.

16. Recombivax, hepatitis B-vaccin (Merck). Er was geen controlegroep.

17. Om een nieuw vaccin goed te keuren, volstaat het voor de FDA dat het niet gevaarlijker is dan een ander vaccin, of een experimenteel vaccin, of aluminiumhydroxide, of een andere stof die het farmaceutische bedrijf niet eens verplicht is om openbaar te maken… Dit is hoe FDA-wetenschappers zich zorgen maken over de gezondheid van uw kinderen.

Geen enkele klinische studie heeft ooit een vaccin gebruikt en heeft nooit een echte, inactieve placebo gebruikt

Daarom, de volgende keer dat iemand beweert dat vaccinaties volkomen veilig zijn, vraag hem dan hoe ze volkomen veilig zijn in vergelijking met.

Vaccinaties zijn alleen volkomen veilig in vergelijking met andere vaccins, of in vergelijking met zeer giftige stoffen.

Aanbevolen: